1.目的为确保公司洁净车间维持高度的洁净度与无菌状态，有效管理人员进出，以保障医疗器械生产环境符合高标准要求，特制定本规程。2.适用范围本规程适用于公司所有涉及医疗器械生产的洁净车间内人员进出活动的管理。3.职责分配生产技术部：负责确定洁净车间操作人员数量，监督人员进出管理执行情况，组织定期考核与培训。质管部：审核人员进出申请，监督洁净车间内人员行为符合规范要求，确保生产环境符合质量标准。4.内容4...
